APP下载
机会在手,求职信息实时掌握
    Alternate Text
    APP下载
    Alternate Text
    微信公众号
    Alternate Text
    小程序
当前位置:首页> 列表 >职位详情
注册主管
面议 3年以上 硕士
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
  • 股票期权带薪年假午餐补助
南京驯鹿医疗技术有限公司 2024-03-22 09:49:35 2725人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
职责描述:
1) 根据相关项目注册的最新要求编写相应的注册资料,提交注册申请;
2) 跟踪注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;
3) 跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;
4) 负责和相关政府部门、评审机构人员、cro等及时沟通,跟进注册程序,保证各个环节的顺利进行;
5) 及时跟踪更新国内外行业动态.法规变化以及相关的技术要求,为公司的决策以及制剂.新药研发.生产等提供有关的药政事务意见;
6) 对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;
7) 完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1) 医药或生物、化学等相关专业本科及以上学历,具有3年以上相关工作经验,有申请并获得创新药物临床批件成功经验者优先;
2) cet-6,熟练进行英文文献阅;
3) 与cfda/cde等关键药品注册管理部门均有沟通经验,并建立了良好的关系;
4) 具有一定的药化、药理、药剂、生化等制药多个领域的知识储备;
5) 有能力独立撰写的注册申报资料,确保申报资料符合管理部门的最新技术要求;
6) 深刻理解国内注册法规,熟悉药品注册的各技术指导原则及要求并能持续跟踪法规的更新
7) 良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神;能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳。
联系方式
注:联系我时,请说是在浦口人才网上看到的。
工作地点
地址:南京浦口区南京
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
top
投递简历
马上投递
更多岗位等你来挑选   加入浦口人才网,发现更好的自己
投递简历
马上投递
提示
该职位仅支持官方网站投递
关闭 去投递

若您已有简历,可直接登录登录

  • 省份

    注:0表示面议
    获取验证码
    保存并投递